依折麦布杂质17(SCH59566) CAS 1296129-15-1

Ezetimibe Impurity 17(SCH59566)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1296129-15-1
分子式C24H21F2NO3
分子量409.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依折麦布杂质17(SCH59566) Ezetimibe Impurity 17(SCH59566) CAS 1296129-15-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1296129-15-1 对应的依折麦布杂质17(SCH59566)（Ezetimibe Impurity 17(SCH59566)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H21F2NO3，分子量 409.43。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在长期和加速稳定性研究中，依折麦布杂质17(SCH59566)用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依折麦布杂质17(SCH59566)（Ezetimibe Impurity 17(SCH59566)）的系统命名为依折麦布杂质17(SCH59566)，CAS号 1296129-15-1，分子量为 409.43 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，依折麦布杂质17(SCH59566)表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括409.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，依折麦布杂质17(SCH59566)的生产和定值严格遵循

应用场景：依折麦布杂质17(SCH59566)（Ezetimibe Impurity 17(SCH59566)，CAS 1296129-15-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依折麦布杂质17(SCH59566)（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依折麦布杂质17(SCH59566)
分子式C24H21F2NO3
分子量409.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Johnson M A, Davis P L. "一种依折麦布杂质17(SCH59566)的合成方法" [P]. US Patent, US 11322413 B2, 2024-02-21.
  2. Björnsson E, Johansson L, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Ezetimibe Impurity 17(SCH59566)" [P]. European Patent, EP 3185585 A1, 2015-05-25.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依折麦布杂质17(SCH59566) in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 2473, (4), 6573-6580.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依折麦布杂质17(SCH59566) as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 1463, 3917-3943.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ezetimibe Impurity 17(SCH59566) Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 2277, 998-1008.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依折麦布杂质17(SCH59566) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2016, 2148, (2), 4003-4026.

Related Ezetimibe Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...