N-甲氧基-N-甲基亚硝酸酰胺 CAS 16339-12-1

N-Nitroso-N-Methyl-O-Methyl-Hydroxylamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号16339-12-1
分子式C2H6N2O2
分子量90.08 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-甲氧基-N-甲基亚硝酸酰胺 N-Nitroso-N-Methyl-O-Methyl-Hydroxylamine CAS 16339-12-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品N-甲氧基-N-甲基亚硝酸酰胺（N-Nitroso-N-Methyl-O-Methyl-Hydroxylamine，CAS 16339-12-1），分子式 C2H6N2O2，分子量 90.08。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 16339-12-1 对应的化合物N-甲氧基-N-甲基亚硝酸酰胺（英文标识 N-Nitroso-N-Methyl-O-Methyl-Hydroxylamine），化学式 C2H6N2O2，相对分子质量 90.08。 N-甲氧基-N-甲基亚硝酸酰胺（分子式 C2H6N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：N-甲氧基-N-甲基亚硝酸酰胺（N-Nitroso-N-Methyl-O-Methyl-Hydroxylamine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N-甲氧基-N-甲基亚硝酸酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-甲氧基-N-甲基亚硝酸酰胺
分子式C2H6N2O2
分子量90.08 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，杨光，郭海燕. "一种N-甲氧基-N-甲基亚硝酸酰胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113469620 A, 授权公告日 2015-09-14.
  2. 发明人刘建华，冯建国，马晓峰. "Method for the Synthesis of N-Nitroso-N-Methyl-O-Methyl-Hydroxylamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108487974 B, 授权公告日 2025-06-26.
  3. 发明人李文辉，陈志强，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity N-Nitroso-N-Methyl-O-Methyl-Hydroxylamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116199786 B, 授权公告日 2025-09-14.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-甲氧基-N-甲基亚硝酸酰胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 2200, 7730-7748.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-甲氧基-N-甲基亚硝酸酰胺 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 726, (12), 8266-8275.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitroso-N-Methyl-O-Methyl-Hydroxylamine Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1350, (11), 8641-8671.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-甲氧基-N-甲基亚硝酸酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2022, 717, (11), 2003-2015.

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