Buprenorphine EP Impurity G CAS 163597-04-4

Buprenorphine EP Impurity G

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号163597-04-4
分子式C58H80N2O8
分子量933.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Buprenorphine EP Impurity G Buprenorphine EP Impurity G CAS 163597-04-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Buprenorphine EP Impurity G（英文名 Buprenorphine EP Impurity G，CAS 163597-04-4）属于药物标准品。分子式 C58H80N2O8，分子量 933.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Buprenorphine EP Impurity G在内的目标物的控制。 CAS编号 163597-04-4 对应的化合物Buprenorphine EP Impurity G（英文标识 Buprenorphine EP Impurity G），化学式 C58H80N2O8，相对分子质量 933.26。 从化学结构特征来看，Buprenorphine EP Impurity G的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为20.0，表明结构中存在约20个环或双键等价单元。分子量为933.26 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），Buprenorphine EP Impurity G满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准

应用场景：Buprenorphine EP Impurity G（Buprenorphine EP Impurity G，CAS 163597-04-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Buprenorphine EP Impurity G配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Buprenorphine EP Impurity G
分子式C58H80N2O8
分子量933.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，李文辉，孙丽萍. "一种Buprenorphine EP Impurity G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110938168 B, 授权公告日 2017-03-14.
  2. Nielsen H, Jørgensen K, Schröder R. "Method for the Synthesis of Buprenorphine EP Impurity G" [P]. European Patent, EP 3820025 A1, 2024-08-06.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Buprenorphine EP Impurity G in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 2361, 2522-2531.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Buprenorphine EP Impurity G as an Impurity". Talanta, 2016, 1573, (1), 7234-7256.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Buprenorphine EP Impurity G Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 126, 5501-5527.

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