CAS 1638744-57-6

(R)-8A-methyloctahydropyrrolo[1,2-a]pyrazine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1638744-57-6
分子式C8H16N2
分子量140.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-8A-methyloctahydropyrrolo[1,2-a]pyrazine CAS 1638744-57-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-8A-methyloctahydropyrrolo[1,2-a]pyrazine，CAS 号 1638744-57-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H16N2，分子量 140.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1638744-57-6 对应的化合物（英文标识 (R)-8A-methyloctahydropyrrolo1,2-apyrazine），化学式 C8H16N2，相对分子质量 140.23。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氰基。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为140.23 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（(R)-8A-methyloctahydropyrrolo 1,2-a pyrazine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H16N2
分子量140.23 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Mueller T, Brown S R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11337633 B2, 2019-11-03.
  2. Rossi M, Kowalski A, Martínez F. "Method for the Synthesis of (R)-8A-methyloctahydropyrrolo[1,2-a]pyrazine" [P]. European Patent, EP 3407856 A1, 2021-05-26.
  3. 发明人陈志强，郭海燕，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity (R)-8A-methyloctahydropyrrolo[1,2-a]pyrazine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117679348 B, 授权公告日 2025-01-05.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 910, (8), 7986-8001.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 264, 5976-5982.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-8A-methyloctahydropyrrolo[1,2-a]pyrazine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 616, (11), 1196-1207.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2011, 1781, (9), 1165-1195.

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