CAS 1638757-74-0

trans-8-Amino-7-fluoro-2-aza-spiro[4.4]nonane-2-carboxylic acid tert-butyl ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1638757-74-0
分子式C13H23FN2O2
分子量258.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

trans-8-Amino-7-fluoro-2-aza-spiro[4.4]nonane-2-carboxylic acid tert-butyl ester CAS 1638757-74-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1638757-74-0 对应的（trans-8-Amino-7-fluoro-2-aza-spiro[4.4]nonane-2-carboxylic acid tert-butyl ester）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H23FN2O2，分子量 258.33。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 （trans-8-Amino-7-fluoro-2-aza-spiro4.4nonane-2-carboxylic acid tert-butyl ester），CAS注册编号 1638757-74-0，化学分子式为 C13H23FN2O2，分子量 258.33 g/mol。 （分子式 C13H23FN2O2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（trans-8-Amino-7-fluoro-2-aza-spiro 4.4 nonane-2-carboxylic acid tert-butyl ester）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H23FN2O2
分子量258.33 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Chen K W, Johnson M A. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11237486 B2, 2021-01-10.
  2. 发明人郭海燕，黄志刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of trans-8-Amino-7-fluoro-2-aza-spiro[4.4]nonane-2-carboxylic acid tert-butyl ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109510980 B, 授权公告日 2015-02-22.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 2196, 2990-3006.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 886, (5), 7739-7757.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of trans-8-Amino-7-fluoro-2-aza-spiro[4.4]nonane-2-carboxylic acid tert-butyl ester Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 406, (2), 6621-6639.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 719, (12), 4619-4641.

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