CAS 1638765-23-7

{6,6-Difluorospiro[3.3]heptan-2-yl}methanamine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1638765-23-7
分子式C8H13F2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

{6,6-Difluorospiro[3.3]heptan-2-yl}methanamine hydrochloride CAS 1638765-23-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 {6,6-Difluorospiro[3.3]heptan-2-yl}methanamine hydrochloride，CAS 1638765-23-7）属于药物标准品。分子式 C8H13F2N HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H13F2N HCl 的（{6,6-Difluorospiro3.3heptan-2-yl}methanamine hydrochloride），其CAS登记号是 1638765-23-7，分子量为 197.65 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为197.65 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（{6,6-Difluorospiro 3.3 heptan-2-yl}methanamine hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H13F2N HCl
分子量197.65 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Fischer A B, Park J H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10539273 B2, 2020-08-02.
  2. Rossi M, Johansson L, Schröder R. "Method for the Synthesis of {6,6-Difluorospiro[3.3]heptan-2-yl}methanamine hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3172633 A1, 2021-05-10.
  3. O'Brien P Q, Anderson J P, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity {6,6-Difluorospiro[3.3]heptan-2-yl}methanamine hydrochloride" [P]. US Patent, US 9093890 B2, 2016-06-24.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 1043, 8553-8568.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 91, 3904-3927.

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