LCZ-696杂质16 CAS 1639970-62-9

LCZ-696 Impurity 16

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1639970-62-9
分子式C22H23NO4
分子量365.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

LCZ-696杂质16 LCZ-696 Impurity 16 CAS 1639970-62-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

LCZ-696杂质16（LCZ-696 Impurity 16，CAS 号 1639970-62-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C22H23NO4，分子量 365.42。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，LCZ-696杂质16的分子量为365.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1639970-62-9 对应的LCZ-696杂质16（LCZ-696 Impurity 16），是化学式为 C22H23NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 365.42。 LCZ-696杂质16（分子式 C22H23NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，LCZ-696杂质16（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控

应用场景：LCZ-696杂质16（LCZ-696 Impurity 16，CAS 1639970-62-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取L

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称LCZ-696杂质16
分子式C22H23NO4
分子量365.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，徐明华，刘建华. "一种LCZ-696杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113007819 B, 授权公告日 2021-09-15.
  2. Mueller T, Klinger H, Davis P L. "Method for the Synthesis of LCZ-696 Impurity 16" [P]. US Patent, US 9751924 B2, 2021-01-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of LCZ-696杂质16 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1300, (4), 7020-7023.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of LCZ-696杂质16 as an Impurity". Molecules, 2020, 529, (5), 3718-3727.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of LCZ-696 Impurity 16 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 787, 4280-4293.

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