CAS 164262-28-6
2-Amino-2-ethyl-octanoic acid ethyl ester
| CAS 号 | 164262-28-6 |
| 分子式 | C12H25NO2 |
| 分子量 | 215.33 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（2-Amino-2-ethyl-octanoic acid ethyl ester，CAS 号 164262-28-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H25NO2，分子量 215.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C12H25NO2 的（2-Amino-2-ethyl-octanoic acid ethyl ester），其CAS登记号是 164262-28-6，分子量为 215.33 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括215.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：针对化学分析用途，（2-Amino-2-ethyl-octanoic acid ethyl ester）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C12H25NO2 |
| 分子量 | 215.33 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 2003年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人张德明，孙丽萍，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112837059 A, 授权公告日 2016-06-01.
- 发明人张德明，朱建伟，冯建国. "Method for the Synthesis of 2-Amino-2-ethyl-octanoic acid ethyl ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109232063 B, 授权公告日 2018-10-08.
- 发明人钱学锋，何建平，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity 2-Amino-2-ethyl-octanoic acid ethyl ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112441329 B, 授权公告日 2024-09-06.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1236, 53-80.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1796, (7), 1857-1870.
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