赖氨酸杂质22 三盐酸盐 CAS 164262-23-1

Lysine Impurity 22 Trihydrochloride

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号164262-23-1
分子式C12H26N4O3 3*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

赖氨酸杂质22 三盐酸盐 Lysine Impurity 22 Trihydrochloride CAS 164262-23-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的赖氨酸杂质22 三盐酸盐(Lysine Impurity 22 Trihydrochloride)为药物杂质对照品,CAS 登记号 164262-23-1,分子式 C12H26N4O3 3*HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C12H26N4O3 3HCl 的赖氨酸杂质22 三盐酸盐结构特征,其分子内含酰胺类,羧酸类,含羟基,含醚键,含氯取代,这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 310.82 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C12H26N4O3 3HCl 的赖氨酸杂质22 三盐酸盐(CAS 164262-23-1),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中,赖氨酸杂质22 三盐酸盐(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,赖氨酸杂质22 三盐酸盐(Lysine Impurity 22 Trihydrochloride)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以赖氨酸杂质22 三盐酸盐(纯度97%+)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称赖氨酸杂质22 三盐酸盐
分子式C12H26N4O3 3*HCl
分子量310.82 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)1.0
CAS登记年份(估)2003年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Hughes D C, Park J H. "一种赖氨酸杂质22 三盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 10466791 B2, 2021-10-19.
  2. Kumar R, Yamamoto T, Chen K W. "Method for the Synthesis of Lysine Impurity 22 Trihydrochloride" [P]. US Patent, US 10185465 B2, 2015-07-15.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赖氨酸杂质22 三盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 2364, (5), 9084-9087.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赖氨酸杂质22 三盐酸盐 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 885, 1622-1648.

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