美洛加巴林杂质7 CAS 1644251-45-5

Mirogabalin Impurity 7

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1644251-45-5
分子式C12H17NO4
分子量239.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美洛加巴林杂质7 Mirogabalin Impurity 7 CAS 1644251-45-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美洛加巴林杂质7（Mirogabalin Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1644251-45-5。分子式 C12H17NO4，分子量 239.27。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，美洛加巴林杂质7的分子量为239.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C12H17NO4 的美洛加巴林杂质7（CAS 1644251-45-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，美洛加巴林杂质7表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括239.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，美洛加巴林杂质7（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%；

应用场景：美洛加巴林杂质7（Mirogabalin Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以美洛加巴林杂质7（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美洛加巴林杂质7
分子式C12H17NO4
分子量239.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，杨光，罗永刚. "一种美洛加巴林杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111839297 B, 授权公告日 2019-10-27.
  2. Hughes D C, Roberts E F, Park J H. "Method for the Synthesis of Mirogabalin Impurity 7" [P]. US Patent, US 9969216 B2, 2022-03-23.
  3. 发明人何建平，朱建伟，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Mirogabalin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113422186 B, 授权公告日 2016-05-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美洛加巴林杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 774, (9), 198-221.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美洛加巴林杂质7 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1062, 8322-8352.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mirogabalin Impurity 7 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 2349, (11), 6133-6157.

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