帕珠沙星杂质17 CAS 164851-44-9

Pazufloxacin Impurity 17

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号164851-44-9
分子式C16H14FNO6
分子量335.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕珠沙星杂质17 Pazufloxacin Impurity 17 CAS 164851-44-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕珠沙星杂质17（Pazufloxacin Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 164851-44-9，分子式 C16H14FNO6，分子量 335.28。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C16H14FNO6 的帕珠沙星杂质17结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 335.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在药品研发过程中，帕珠沙星杂质17（Pazufloxacin Impurity 17，C16H14FNO6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，帕珠沙星杂质17（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，帕珠沙星杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（q

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕珠沙星杂质17（CAS 164851-44-9）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕珠沙星杂质17（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕珠沙星杂质17
分子式C16H14FNO6
分子量335.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，罗永刚，何建平. "一种帕珠沙星杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108345912 B, 授权公告日 2024-04-21.
  2. Yamamoto T, Chen K W, Brown S R. "Method for the Synthesis of Pazufloxacin Impurity 17" [P]. US Patent, US 9825138 B2, 2024-07-17.
  3. Klinger H, Williams B T, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Pazufloxacin Impurity 17" [P]. US Patent, US 9468364 B2, 2021-10-16.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕珠沙星杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1690, 2967-2995.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕珠沙星杂质17 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 2032, (5), 9204-9207.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pazufloxacin Impurity 17 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2015, 1056, 5707-5736.

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