比马前列素杂质20 CAS 1648894-84-1

Bimatoprost Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1648894-84-1
分子式C23H32O5
分子量388.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比马前列素杂质20 Bimatoprost Impurity 20 CAS 1648894-84-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

比马前列素杂质20（Bimatoprost Impurity 20，CAS 号 1648894-84-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H32O5，分子量 388.50。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

比马前列素杂质20（分子式 C23H32O5）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 比马前列素杂质20（英文标识 Bimatoprost Impurity 20）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1648894-84-1，相对分子质量测定值为 388.50。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次比马前列素杂质20均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），比马前列素杂质20满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通

应用场景：从实际应用出发，比马前列素杂质20（CAS 1648894-84-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比马前列素杂质20
分子式C23H32O5
分子量388.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Mueller T, Schröder R. "一种比马前列素杂质20的合成方法" [P]. US Patent, US 10654379 B2, 2024-10-25.
  2. 发明人李文辉，黄志刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of Bimatoprost Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115192310 B, 授权公告日 2022-11-27.
  3. Davis P L, Patel M V, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Bimatoprost Impurity 20" [P]. US Patent, US 10486347 B2, 2024-12-08.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比马前列素杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 568, 8625-8633.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比马前列素杂质20 as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 1811, (3), 2467-2493.

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