比马前列素杂质19 CAS 41639-71-8

Bimatoprost Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号41639-71-8
分子式C23H32O5
分子量388.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比马前列素杂质19 Bimatoprost Impurity 19 CAS 41639-71-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

比马前列素杂质19（Bimatoprost Impurity 19，CAS 号 41639-71-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H32O5，分子量 388.50。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

比马前列素杂质19的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 比马前列素杂质19（Bimatoprost Impurity 19），CAS注册号 41639-71-8，化学式 C23H32O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 388.50 g/mol。 从化学结构特征来看，比马前列素杂质19的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为388.50 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，比马前列素杂质19用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分

应用场景：比马前列素杂质19（Bimatoprost Impurity 19）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取比马前列素杂质19适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比马前列素杂质19
分子式C23H32O5
分子量388.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，沈红梅，韩伟. "一种比马前列素杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116563923 A, 授权公告日 2024-12-15.
  2. 发明人冯建国，罗永刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Bimatoprost Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109276044 B, 授权公告日 2024-06-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比马前列素杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2149, (4), 8138-8151.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比马前列素杂质19 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 1425, 9466-9482.

Related Bimatoprost Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...