培比洛芬杂质3 对映体 CAS 1652582-08-5

Pelubiprofen Impurity 3 Enantiomer

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1652582-08-5
分子式C16H22O3
分子量262.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培比洛芬杂质3 对映体 Pelubiprofen Impurity 3 Enantiomer CAS 1652582-08-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

培比洛芬杂质3 对映体（英文名 Pelubiprofen Impurity 3 Enantiomer，CAS 1652582-08-5）属于药物杂质对照品。分子式 C16H22O3，分子量 262.34。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

培比洛芬杂质3 对映体的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，培比洛芬杂质3 对映体（Pelubiprofen Impurity 3 Enantiomer）的系统命名为培比洛芬杂质3 对映体，CAS号 1652582-08-5，分子量为 262.34 g/mol。 从化学结构特征来看，培比洛芬杂质3 对映体的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为262.34 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，培比洛芬杂质3 对映体用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量

应用场景：培比洛芬杂质3 对映体（Pelubiprofen Impurity 3 Enantiomer，CAS 1652582-08-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以培比洛芬杂质3 对映体（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培比洛芬杂质3 对映体
分子式C16H22O3
分子量262.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，马晓峰，张德明. "一种培比洛芬杂质3 对映体的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111582321 B, 授权公告日 2024-09-15.
  2. 发明人陈志强，赵玉洁，黄志刚. "Method for the Synthesis of Pelubiprofen Impurity 3 Enantiomer" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110686126 A, 授权公告日 2022-12-03.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培比洛芬杂质3 对映体 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 2364, 3284-3289.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培比洛芬杂质3 对映体 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 1893, (2), 8185-8204.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pelubiprofen Impurity 3 Enantiomer Using HRMS and NMR". Food Chem., 2014, 1286, 9512-9527.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 培比洛芬杂质3 对映体 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2019, 845, (5), 3390-3394.

Related Pelubiprofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...