阿米曲士杂质1 CAS 16596-04-6

Amitraz Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号16596-04-6
分子式C17H20N2
分子量252.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿米曲士杂质1 Amitraz Impurity 1 CAS 16596-04-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿米曲士杂质1（Amitraz Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 16596-04-6，分子式 C17H20N2，分子量 252.35。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，阿米曲士杂质1表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括252.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C17H20N2 的阿米曲士杂质1（CAS 16596-04-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，阿米曲士杂质1（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正

应用场景：阿米曲士杂质1（Amitraz Impurity 1，CAS 16596-04-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿米曲士杂质1适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿米曲士杂质1
分子式C17H20N2
分子量252.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，王建平，朱建伟. "一种阿米曲士杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113455654 B, 授权公告日 2022-04-24.
  2. 发明人杨光，林芳，罗永刚. "Method for the Synthesis of Amitraz Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116480859 A, 授权公告日 2024-02-08.
  3. 发明人周伟，黄志刚，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Amitraz Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108526049 B, 授权公告日 2019-08-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿米曲士杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 790, (8), 6527-6548.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿米曲士杂质1 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 481, (3), 8364-8391.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amitraz Impurity 1 Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 1490, (4), 9451-9458.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿米曲士杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2022, 1569, 4268-4297.

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