糠酸莫米松杂质45 CAS 424787-89-3

Mometasone Impurity 45

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号424787-89-3
分子式C34H36O9S
分子量620.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

糠酸莫米松杂质45 Mometasone Impurity 45 CAS 424787-89-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

糠酸莫米松杂质45（英文名 Mometasone Impurity 45，CAS 424787-89-3）属于药物杂质对照品。分子式 C34H36O9S，分子量 620.71。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，糠酸莫米松杂质45的分子量为620.71 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，糠酸莫米松杂质45（Mometasone Impurity 45，C34H36O9S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C34H36O9S 的糠酸莫米松杂质45结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 620.71 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，糠酸莫米松杂质45可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，糠酸莫米松杂质45（CAS 424787-89-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以糠酸莫米松杂质45（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称糠酸莫米松杂质45
分子式C34H36O9S
分子量620.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Fischer A B, Chen K W. "一种糠酸莫米松杂质45的合成方法" [P]. US Patent, US 11554997 B2, 2021-09-01.
  2. 发明人杨光，冯建国，陈志强. "Method for the Synthesis of Mometasone Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117076294 B, 授权公告日 2019-05-03.
  3. Roberts E F, Stevens L M, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Mometasone Impurity 45" [P]. US Patent, US 11016494 B2, 2019-11-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 糠酸莫米松杂质45 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 2403, 2046-2055.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 糠酸莫米松杂质45 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 2368, (10), 2928-2953.

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