糠酸莫米松EP杂质B CAS 223776-49-6

Mometasone Furoate EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号223776-49-6
分子式C28H31ClO8S
分子量563.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

糠酸莫米松EP杂质B Mometasone Furoate EP Impurity B CAS 223776-49-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

糠酸莫米松EP杂质B（英文名 Mometasone Furoate EP Impurity B，CAS 223776-49-6）属于药物杂质对照品。分子式 C28H31ClO8S，分子量 563.06。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，糠酸莫米松EP杂质B的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为563.06 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 223776-49-6 对应的糠酸莫米松EP杂质B（Mometasone Furoate EP Impurity B），是化学式为 C28H31ClO8S 的药物杂质标准品，相对分子质量 563.06。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次糠酸莫米松EP杂质B均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），糠酸莫米松EP杂质B满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025

应用场景：从实际应用出发，糠酸莫米松EP杂质B（CAS 223776-49-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称糠酸莫米松EP杂质B
分子式C28H31ClO8S
分子量563.06 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2020年
卤素含量Cl取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Davis P L, Hughes D C. "一种糠酸莫米松EP杂质B的合成方法" [P]. US Patent, US 11921487 B2, 2021-07-17.
  2. 发明人张德明，钱学锋，马晓峰. "Method for the Synthesis of Mometasone Furoate EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112330441 A, 授权公告日 2017-04-28.
  3. Yamamoto T, Kumar R, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Mometasone Furoate EP Impurity B" [P]. US Patent, US 10935197 B2, 2022-01-19.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 糠酸莫米松EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 534, (4), 5909-5915.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 糠酸莫米松EP杂质B as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 2452, (2), 9302-9306.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mometasone Furoate EP Impurity B Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 1940, 1842-1851.

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