卡非佐米杂质45 CAS 1660143-42-9

Carfilzomib Impurity 45

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1660143-42-9
分子式C40H57N5O6
分子量703.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡非佐米杂质45 Carfilzomib Impurity 45 CAS 1660143-42-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡非佐米杂质45（Carfilzomib Impurity 45）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1660143-42-9，分子式 C40H57N5O6，分子量 703.91。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

卡非佐米杂质45（Carfilzomib Impurity 45），CAS注册号 1660143-42-9，化学式 C40H57N5O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 703.91 g/mol。 从化学结构特征来看，卡非佐米杂质45的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为703.91 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，卡非佐米杂质45（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡非佐米杂质45（Carfilzomib Impurity 45）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡非佐米杂质45（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡非佐米杂质45
分子式C40H57N5O6
分子量703.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，赵玉洁，唐晓军. "一种卡非佐米杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112110948 A, 授权公告日 2016-06-27.
  2. 发明人高志强，郭海燕，罗永刚. "Method for the Synthesis of Carfilzomib Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110599356 A, 授权公告日 2018-02-14.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡非佐米杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 1848, (4), 1840-1859.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡非佐米杂质45 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 619, 4030-4053.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carfilzomib Impurity 45 Using HRMS and NMR". Talanta, 2021, 455, 1862-1873.

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