卡非佐米杂质22 CAS 2049025-45-6

Carfilzomib Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2049025-45-6
分子式C40H57N5O7
分子量719.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡非佐米杂质22 Carfilzomib Impurity 22 CAS 2049025-45-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡非佐米杂质22（英文名 Carfilzomib Impurity 22，CAS 2049025-45-6）属于药物杂质对照品。分子式 C40H57N5O7，分子量 719.91。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

卡非佐米杂质22的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 2049025-45-6 对应的卡非佐米杂质22（Carfilzomib Impurity 22），是化学式为 C40H57N5O7 的药物杂质标准品，相对分子质量 719.91。 卡非佐米杂质22（C40H57N5O7）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，卡非佐米杂质22用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，卡非佐米杂质22的生产和定值严格遵循ISO 1703

应用场景：卡非佐米杂质22（Carfilzomib Impurity 22）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡非佐米杂质22（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡非佐米杂质22
分子式C40H57N5O7
分子量719.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，周伟，郑宇鹏. "一种卡非佐米杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116732023 B, 授权公告日 2019-09-18.
  2. 发明人冯建国，林芳，徐明华. "Method for the Synthesis of Carfilzomib Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115374466 A, 授权公告日 2015-04-05.
  3. 发明人马晓峰，罗永刚，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Carfilzomib Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109876634 B, 授权公告日 2020-08-05.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡非佐米杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 2422, 931-936.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡非佐米杂质22 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 1725, 1944-1968.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carfilzomib Impurity 22 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 933, (7), 9670-9676.

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