卡非佐米杂质14 CAS 2049025-59-2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2049025-59-2
分子式C40H57N5O7
分子量719.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡非佐米杂质14 CAS 2049025-59-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡非佐米杂质14（卡非佐米杂质14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2049025-59-2。分子式 C40H57N5O7，分子量 719.91。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，卡非佐米杂质14的分子量为719.91 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡非佐米杂质14（卡非佐米杂质14）的系统命名为卡非佐米杂质14，CAS号 2049025-59-2，分子量为 719.91 g/mol。 卡非佐米杂质14（分子式 C40H57N5O7）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，卡非佐米杂质14（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），卡非佐米杂质14满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17

应用场景：卡非佐米杂质14（卡非佐米杂质14，CAS 2049025-59-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡非佐米杂质14（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡非佐米杂质14
分子式C40H57N5O7
分子量719.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Stevens L M, Mueller T. "一种卡非佐米杂质14的合成方法" [P]. US Patent, US 11185561 B2, 2023-08-28.
  2. 发明人胡光，朱建伟，王建平. "Method for the Synthesis of 卡非佐米杂质14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112535334 B, 授权公告日 2021-11-28.
  3. Lefèvre J P, Kowalski A, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity 卡非佐米杂质14" [P]. European Patent, EP 3823677 A1, 2015-12-08.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡非佐米杂质14 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 389, (12), 4522-4541.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡非佐米杂质14 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 1686, (11), 3712-3732.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 卡非佐米杂质14 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2012, 234, 1663-1672.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡非佐米杂质14 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2017, 884, (12), 1129-1145.

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