卡非佐米杂质61 CAS 2049025-67-2

Carfilzomib Impurity 61

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2049025-67-2
分子式C40H57N5O7
分子量719.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡非佐米杂质61 Carfilzomib Impurity 61 CAS 2049025-67-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2049025-67-2 对应的卡非佐米杂质61（Carfilzomib Impurity 61）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C40H57N5O7，分子量 719.91。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，卡非佐米杂质61的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为719.91 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 卡非佐米杂质61（Carfilzomib Impurity 61），CAS注册号 2049025-67-2，化学式 C40H57N5O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 719.91 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡非佐米杂质61可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），卡非佐米杂质61满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求

应用场景：卡非佐米杂质61（Carfilzomib Impurity 61）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡非佐米杂质61适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡非佐米杂质61
分子式C40H57N5O7
分子量719.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，钱学锋，黄志刚. "一种卡非佐米杂质61的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117823736 B, 授权公告日 2022-06-22.
  2. 发明人黄志刚，罗永刚，冯建国. "Method for the Synthesis of Carfilzomib Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108089566 A, 授权公告日 2016-12-03.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡非佐米杂质61 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 1873, (7), 2572-2594.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡非佐米杂质61 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 1671, 9986-10013.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carfilzomib Impurity 61 Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 802, (4), 9821-9843.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡非佐米杂质61 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2014, 963, 8395-8423.

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