卡非佐米杂质46 CAS 2049025-49-0

Carfilzomib Impurity 46

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2049025-49-0
分子式C40H57N5O7
分子量719.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡非佐米杂质46 Carfilzomib Impurity 46 CAS 2049025-49-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡非佐米杂质46（Carfilzomib Impurity 46）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2049025-49-0。分子式 C40H57N5O7，分子量 719.91。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括卡非佐米杂质46在内的目标物的控制。 卡非佐米杂质46（Carfilzomib Impurity 46），CAS注册号 2049025-49-0，化学式 C40H57N5O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 719.91 g/mol。 卡非佐米杂质46（C40H57N5O7）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡非佐米杂质46可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； -

应用场景：卡非佐米杂质46（Carfilzomib Impurity 46）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡非佐米杂质46适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡非佐米杂质46
分子式C40H57N5O7
分子量719.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，韩伟，陈志强. "一种卡非佐米杂质46的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108509961 B, 授权公告日 2016-03-11.
  2. 发明人郑宇鹏，陈志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of Carfilzomib Impurity 46" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114754451 B, 授权公告日 2023-01-01.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡非佐米杂质46 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1906, (7), 9472-9491.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡非佐米杂质46 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 966, (3), 663-667.

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