泰比培南匹酯杂质P6 CAS 1665289-91-7

Tebipenem pivoxil Impurity P6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1665289-91-7
分子式C23H33N3O7S2
分子量527.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰比培南匹酯杂质P6 Tebipenem pivoxil Impurity P6 CAS 1665289-91-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泰比培南匹酯杂质P6（Tebipenem pivoxil Impurity P6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1665289-91-7。分子式 C23H33N3O7S2，分子量 527.65。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括泰比培南匹酯杂质P6在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，泰比培南匹酯杂质P6（Tebipenem pivoxil Impurity P6）的系统命名为泰比培南匹酯杂质P6，CAS号 1665289-91-7，分子量为 527.65 g/mol。 依据分子式为 C23H33N3O7S2 的泰比培南匹酯杂质P6结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 527.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次泰比培南匹酯杂质P6均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的

应用场景：泰比培南匹酯杂质P6（Tebipenem pivoxil Impurity P6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰比培南匹酯杂质P6
分子式C23H33N3O7S2
分子量527.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，赵玉洁，胡光. "一种泰比培南匹酯杂质P6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110148651 B, 授权公告日 2022-11-10.
  2. 发明人张德明，冯建国，高志强. "Method for the Synthesis of Tebipenem pivoxil Impurity P6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116792758 B, 授权公告日 2016-04-17.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰比培南匹酯杂质P6 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 889, (6), 2589-2602.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰比培南匹酯杂质P6 as an Impurity". Food Chem., 2021, 2179, (8), 1896-1902.

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