阿昔洛韦EP杂质J CAS 166762-90-9

Aciclovir EP Impurity J

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号166762-90-9
分子式C14H16N10O4
分子量388.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿昔洛韦EP杂质J Aciclovir EP Impurity J CAS 166762-90-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿昔洛韦EP杂质J（Aciclovir EP Impurity J）为药物杂质对照品，CAS 登记号 166762-90-9，分子式 C14H16N10O4，分子量 388.34。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿昔洛韦EP杂质J的分子量为388.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿昔洛韦EP杂质J（Aciclovir EP Impurity J）的系统命名为阿昔洛韦EP杂质J，CAS号 166762-90-9，分子量为 388.34 g/mol。 依据分子式为 C14H16N10O4 的阿昔洛韦EP杂质J结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 388.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，阿昔洛韦EP杂质J用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿昔洛韦EP杂质J（CAS 166762-90-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿昔洛韦EP杂质J（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿昔洛韦EP杂质J
分子式C14H16N10O4
分子量388.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Patel M V, Klinger H. "一种阿昔洛韦EP杂质J的合成方法" [P]. US Patent, US 9309030 B2, 2025-06-22.
  2. 发明人钱学锋，王建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Aciclovir EP Impurity J" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115419333 A, 授权公告日 2024-01-18.
  3. Davis P L, Chen K W, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Aciclovir EP Impurity J" [P]. US Patent, US 10064175 B2, 2016-12-06.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿昔洛韦EP杂质J in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 1712, (6), 4891-4910.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿昔洛韦EP杂质J as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 677, (5), 9778-9781.

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