米拉贝隆杂质6 CAS 1684452-83-2

Mirabegron Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1684452-83-2
分子式C26H28N6O3S2
分子量536.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米拉贝隆杂质6 Mirabegron Impurity 6 CAS 1684452-83-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米拉贝隆杂质6（英文名 Mirabegron Impurity 6，CAS 1684452-83-2）属于药物杂质对照品。分子式 C26H28N6O3S2，分子量 536.67。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C26H28N6O3S2 的米拉贝隆杂质6结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 536.67 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 米拉贝隆杂质6（Mirabegron Impurity 6），CAS注册号 1684452-83-2，化学式 C26H28N6O3S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 536.67 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次米拉贝隆杂质6均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），米拉贝隆杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计

应用场景：从实际应用出发，米拉贝隆杂质6（CAS 1684452-83-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米拉贝隆杂质6
分子式C26H28N6O3S2
分子量536.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，郭海燕，韩伟. "一种米拉贝隆杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114065737 A, 授权公告日 2022-01-21.
  2. Sørensen M, Martínez F, Schröder R. "Method for the Synthesis of Mirabegron Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3319906 A1, 2017-08-01.
  3. Lefèvre J P, Nielsen H, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Mirabegron Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3062838 A1, 2025-11-02.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米拉贝隆杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 1868, (8), 54-68.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米拉贝隆杂质6 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 856, (5), 9995-10008.

Related Mirabegron Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...