替罗非班杂质33 CAS 16870-43-2

Tirofiban Impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号16870-43-2
分子式C9H11NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替罗非班杂质33 Tirofiban Impurity 33 CAS 16870-43-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替罗非班杂质33（Tirofiban Impurity 33）为药物杂质对照品，CAS 登记号 16870-43-2，分子式 C9H11NO3 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

替罗非班杂质33的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，替罗非班杂质33（Tirofiban Impurity 33）的系统命名为替罗非班杂质33，CAS号 16870-43-2，分子量为 217.65 g/mol。 从化学结构特征来看，替罗非班杂质33的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为217.65 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，替罗非班杂质33（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，替罗非班杂质

应用场景：从实际应用出发，替罗非班杂质33（CAS 16870-43-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替罗非班杂质33
分子式C9H11NO3 HCl
分子量217.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Lefèvre J P, Johansson L. "一种替罗非班杂质33的合成方法" [P]. European Patent, EP 3861337 A1, 2019-04-23.
  2. 发明人罗永刚，李文辉，郭海燕. "Method for the Synthesis of Tirofiban Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116597652 A, 授权公告日 2022-06-06.
  3. Rossi M, Sørensen M, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Tirofiban Impurity 33" [P]. European Patent, EP 3934623 A1, 2017-04-21.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替罗非班杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 1420, (9), 9314-9340.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替罗非班杂质33 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 1350, 9779-9802.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tirofiban Impurity 33 Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 1198, (12), 893-918.

Related Tirofiban Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...