替罗非班杂质26 CAS 102878-73-9

Tirofiban Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号102878-73-9
分子式C9H11NO2
分子量165.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替罗非班杂质26 Tirofiban Impurity 26 CAS 102878-73-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替罗非班杂质26（Tirofiban Impurity 26）为药物杂质对照品，CAS 登记号 102878-73-9，分子式 C9H11NO2，分子量 165.19。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C9H11NO2 的替罗非班杂质26结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 165.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 替罗非班杂质26（英文标识 Tirofiban Impurity 26）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 102878-73-9，相对分子质量测定值为 165.19。 在色谱分析方法开发中，替罗非班杂质26（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，替罗非班杂质26的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，替罗非班杂质26（Tirofiban Impurity 26）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替罗非班杂质26
分子式C9H11NO2
分子量165.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，徐明华，朱建伟. "一种替罗非班杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114484599 B, 授权公告日 2022-10-28.
  2. 发明人冯建国，赵玉洁，黄志刚. "Method for the Synthesis of Tirofiban Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108765725 B, 授权公告日 2015-12-20.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替罗非班杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 2096, 1707-1733.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替罗非班杂质26 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 1173, 574-600.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tirofiban Impurity 26 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 2300, 5193-5209.

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