LCZ-696杂质51 CAS 170080-13-4

LCZ-696 Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号170080-13-4
分子式C15H15NO2
分子量241.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

LCZ-696杂质51 LCZ-696 Impurity 51 CAS 170080-13-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的LCZ-696杂质51（LCZ-696 Impurity 51）为药物杂质对照品，CAS 登记号 170080-13-4，分子式 C15H15NO2，分子量 241.29。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括LCZ-696杂质51在内的目标物的控制。 LCZ-696杂质51（英文标识 LCZ-696 Impurity 51）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 170080-13-4，相对分子质量测定值为 241.29。 LCZ-696杂质51（分子式 C15H15NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次LCZ-696杂质51均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，LCZ-69

应用场景：LCZ-696杂质51（LCZ-696 Impurity 51，CAS 170080-13-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以LCZ-696杂质51（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称LCZ-696杂质51
分子式C15H15NO2
分子量241.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，孙丽萍，黄志刚. "一种LCZ-696杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115483142 B, 授权公告日 2021-12-20.
  2. 发明人胡光，张德明，杨光. "Method for the Synthesis of LCZ-696 Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111164036 A, 授权公告日 2018-12-07.
  3. 发明人李文辉，陈志强，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity LCZ-696 Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108116772 B, 授权公告日 2015-07-17.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of LCZ-696杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 1629, 1022-1037.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of LCZ-696杂质51 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 737, (8), 5240-5250.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of LCZ-696 Impurity 51 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2017, 489, (9), 9412-9431.

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