聚甲酚磺醛杂质16 CAS 17011-26-6

Policresulen Impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号17011-26-6
分子式C4H10O4S
分子量154.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

聚甲酚磺醛杂质16 Policresulen Impurity 16 CAS 17011-26-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的聚甲酚磺醛杂质16（Policresulen Impurity 16）为药物杂质对照品，CAS 登记号 17011-26-6，分子式 C4H10O4S，分子量 154.18。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，聚甲酚磺醛杂质16的分子量为154.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，聚甲酚磺醛杂质16（Policresulen Impurity 16）的系统命名为聚甲酚磺醛杂质16，CAS号 17011-26-6，分子量为 154.18 g/mol。 受分子结构中糖类衍生物，含砜基的影响，聚甲酚磺醛杂质16表现为白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括154.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 在长期和加速稳定性研究中，聚甲酚磺醛杂质16用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，聚甲酚磺醛杂质16（Policresulen Impurity 16）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以聚甲酚磺醛杂质16（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称聚甲酚磺醛杂质16
分子式C4H10O4S
分子量154.18 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1961年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Kumar R, Davis P L. "一种聚甲酚磺醛杂质16的合成方法" [P]. US Patent, US 9399204 B2, 2021-12-14.
  2. Klinger H, Anderson J P, Mueller T. "Method for the Synthesis of Policresulen Impurity 16" [P]. US Patent, US 10154424 B2, 2015-02-17.
  3. 发明人朱建伟，马晓峰，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Policresulen Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109571481 A, 授权公告日 2017-09-10.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 聚甲酚磺醛杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 871, 1177-1204.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 聚甲酚磺醛杂质16 as an Impurity". Molecules, 2025, 2045, (8), 288-312.

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