普乐沙福杂质13 CAS 170161-27-0

Plerixafor Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号170161-27-0
分子式C25H48N4O6
分子量500.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普乐沙福杂质13 Plerixafor Impurity 13 CAS 170161-27-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普乐沙福杂质13（英文名 Plerixafor Impurity 13，CAS 170161-27-0）属于药物杂质对照品。分子式 C25H48N4O6，分子量 500.67。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，普乐沙福杂质13（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 170161-27-0 对应的普乐沙福杂质13（Plerixafor Impurity 13），是化学式为 C25H48N4O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 500.67。 依据分子式为 C25H48N4O6 的普乐沙福杂质13结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 500.67 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），普乐沙福杂质13满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Ch

应用场景：普乐沙福杂质13（Plerixafor Impurity 13）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以普乐沙福杂质13（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普乐沙福杂质13
分子式C25H48N4O6
分子量500.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，沈红梅，何建平. "一种普乐沙福杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115178470 B, 授权公告日 2021-12-03.
  2. Schröder R, Stevens L M, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Plerixafor Impurity 13" [P]. US Patent, US 11153710 B2, 2022-07-16.
  3. 发明人赵玉洁，唐晓军，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Plerixafor Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112250878 B, 授权公告日 2024-09-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普乐沙福杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 169, 8700-8727.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普乐沙福杂质13 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 2315, (1), 8332-8337.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Plerixafor Impurity 13 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 902, 263-275.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普乐沙福杂质13 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2015, 263, 4364-4378.

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