乌拉地尔杂质68 CAS 1703052-28-1

Urapidil Impurity 68

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1703052-28-1
分子式C20H29N5O4
分子量403.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌拉地尔杂质68 Urapidil Impurity 68 CAS 1703052-28-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乌拉地尔杂质68（Urapidil Impurity 68）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1703052-28-1。分子式 C20H29N5O4，分子量 403.48。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），乌拉地尔杂质68满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，乌拉地尔杂质68（Urapidil Impurity 68）的系统命名为乌拉地尔杂质68，CAS号 1703052-28-1，分子量为 403.48 g/mol。 依据分子式为 C20H29N5O4 的乌拉地尔杂质68结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 403.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，乌拉地尔杂质68（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，乌拉地尔杂质68（Urapidil Impurity 68）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乌拉地尔杂质68适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌拉地尔杂质68
分子式C20H29N5O4
分子量403.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，沈红梅，冯建国. "一种乌拉地尔杂质68的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111939922 B, 授权公告日 2023-11-18.
  2. 发明人钱学锋，胡光，马晓峰. "Method for the Synthesis of Urapidil Impurity 68" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110181490 A, 授权公告日 2019-04-20.
  3. 发明人杨光，郑宇鹏，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Urapidil Impurity 68" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116376911 A, 授权公告日 2025-06-06.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌拉地尔杂质68 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1457, (3), 3164-3168.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌拉地尔杂质68 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 1930, (10), 9464-9473.

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