马伐考昔杂质6 CAS 170569-97-8

Mavacoxib Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号170569-97-8
分子式C16H11F4N3O2S
分子量385.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马伐考昔杂质6 Mavacoxib Impurity 6 CAS 170569-97-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品马伐考昔杂质6（Mavacoxib Impurity 6，CAS 170569-97-8），分子式 C16H11F4N3O2S，分子量 385.34。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

马伐考昔杂质6的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，马伐考昔杂质6（Mavacoxib Impurity 6，C16H11F4N3O2S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，马伐考昔杂质6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括385.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次马伐考昔杂质6均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度

应用场景：从实际应用出发，马伐考昔杂质6（CAS 170569-97-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马伐考昔杂质6
分子式C16H11F4N3O2S
分子量385.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，唐晓军，朱建伟. "一种马伐考昔杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115641879 B, 授权公告日 2018-06-01.
  2. 发明人何建平，孙丽萍，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Mavacoxib Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111325035 B, 授权公告日 2022-10-22.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马伐考昔杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 2177, (1), 6458-6484.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马伐考昔杂质6 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 448, 3143-3156.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mavacoxib Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 408, 836-866.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 马伐考昔杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2010, 964, (8), 6300-6317.

Related Mavacoxib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...