阿地溴胺杂质10 CAS 1708930-15-7

Aclidinium bromide Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1708930-15-7
分子式C16H24NO2 Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿地溴胺杂质10 Aclidinium bromide Impurity 10 CAS 1708930-15-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1708930-15-7 对应的阿地溴胺杂质10（Aclidinium bromide Impurity 10）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H24NO2 Br。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，阿地溴胺杂质10的分子量为342.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，阿地溴胺杂质10（Aclidinium bromide Impurity 10，C16H24NO2 Br）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 阿地溴胺杂质10（C16H24NO2 Br）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，阿地溴胺杂质10（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主

应用场景：从实际应用出发，阿地溴胺杂质10（CAS 1708930-15-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿地溴胺杂质10
分子式C16H24NO2 Br
分子量342.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，韩伟，沈红梅. "一种阿地溴胺杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108232871 A, 授权公告日 2022-06-05.
  2. 发明人赵玉洁，唐晓军，刘建华. "Method for the Synthesis of Aclidinium bromide Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112973015 B, 授权公告日 2019-10-10.
  3. 发明人周伟，唐晓军，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Aclidinium bromide Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114017921 B, 授权公告日 2022-06-07.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿地溴胺杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 87, 5769-5786.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿地溴胺杂质10 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 1833, (4), 3391-3397.

Related Aclidinium Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...