CAS 1710302-02-5

4-Amino-1-(3-fluorophenyl)-2,5-dihydro-1H-pyrrole-3-carbonitrile

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1710302-02-5
分子式C11H10FN3
分子量203.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Amino-1-(3-fluorophenyl)-2,5-dihydro-1H-pyrrole-3-carbonitrile CAS 1710302-02-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1710302-02-5 对应的（4-Amino-1-(3-fluorophenyl)-2,5-dihydro-1H-pyrrole-3-carbonitrile）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H10FN3，分子量 203.22。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H10FN3 的（4-Amino-1-(3-fluorophenyl)-2,5-dihydro-1H-pyrrole-3-carbonitrile），其CAS登记号是 1710302-02-5，分子量为 203.22 g/mol。 （分子式 C11H10FN3）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1710302-02-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H10FN3
分子量203.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，李文辉，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116703048 A, 授权公告日 2025-01-12.
  2. Johansson L, Björnsson E, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of 4-Amino-1-(3-fluorophenyl)-2,5-dihydro-1H-pyrrole-3-carbonitrile" [P]. European Patent, EP 3500456 A1, 2025-01-01.
  3. 发明人赵玉洁，黄志刚，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity 4-Amino-1-(3-fluorophenyl)-2,5-dihydro-1H-pyrrole-3-carbonitrile" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112343816 B, 授权公告日 2015-06-10.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 1698, 456-470.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 1538, 4240-4243.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Amino-1-(3-fluorophenyl)-2,5-dihydro-1H-pyrrole-3-carbonitrile Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 1767, (4), 9760-9786.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2022, 2296, (11), 9802-9816.

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