胃复安EP杂质G CAS 171367-22-9

Metoclopramide EP Impurity G

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号171367-22-9
分子式C14H22ClN3O3
分子量315.80 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

胃复安EP杂质G Metoclopramide EP Impurity G CAS 171367-22-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品胃复安EP杂质G（Metoclopramide EP Impurity G，CAS 171367-22-9），分子式 C14H22ClN3O3，分子量 315.80。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括胃复安EP杂质G在内的目标物的控制。 分子式为 C14H22ClN3O3 的胃复安EP杂质G（CAS 171367-22-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C14H22ClN3O3 的胃复安EP杂质G结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 315.80 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，胃复安EP杂质G（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），胃复安EP杂质G满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准

应用场景：胃复安EP杂质G（Metoclopramide EP Impurity G）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取胃复安EP杂质G

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胃复安EP杂质G
分子式C14H22ClN3O3
分子量315.80 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，林芳，胡光. "一种胃复安EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116200743 B, 授权公告日 2024-07-09.
  2. Park J H, Anderson J P, Davis P L. "Method for the Synthesis of Metoclopramide EP Impurity G" [P]. US Patent, US 9718165 B2, 2015-10-02.
  3. 发明人徐明华，朱建伟，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Metoclopramide EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113871334 A, 授权公告日 2024-04-22.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胃复安EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 2363, (10), 3006-3017.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胃复安EP杂质G as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 517, (1), 8571-8589.

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