阿扎胞苷杂质60 CAS 179239-81-7

Azacitidine Impurity 60

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号179239-81-7
分子式C9H13N3O5
分子量243.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿扎胞苷杂质60 Azacitidine Impurity 60 CAS 179239-81-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿扎胞苷杂质60（Azacitidine Impurity 60）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 179239-81-7。分子式 C9H13N3O5，分子量 243.22。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，阿扎胞苷杂质60的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C9H13N3O5 的阿扎胞苷杂质60（CAS 179239-81-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿扎胞苷杂质60表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括243.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿扎胞苷杂质60可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱

应用场景：从实际应用出发，阿扎胞苷杂质60（CAS 179239-81-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿扎胞苷杂质60
分子式C9H13N3O5
分子量243.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2008年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，马晓峰，沈红梅. "一种阿扎胞苷杂质60的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114325998 B, 授权公告日 2022-06-24.
  2. 发明人陈志强，郑宇鹏，冯建国. "Method for the Synthesis of Azacitidine Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110618000 B, 授权公告日 2025-03-22.
  3. Nowak P, Martínez F, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Azacitidine Impurity 60" [P]. European Patent, EP 3456077 A1, 2015-05-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿扎胞苷杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 1436, (1), 4511-4514.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿扎胞苷杂质60 as an Impurity". Food Chem., 2018, 1315, (3), 4176-4187.

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