阿扎胞苷杂质43 CAS 13913-16-1

Azacitidine Impurity 43

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号13913-16-1
分子式C9H13N3O5
分子量243.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿扎胞苷杂质43 Azacitidine Impurity 43 CAS 13913-16-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿扎胞苷杂质43（Azacitidine Impurity 43）为药物杂质对照品，CAS 登记号 13913-16-1，分子式 C9H13N3O5，分子量 243.22。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿扎胞苷杂质43的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿扎胞苷杂质43（Azacitidine Impurity 43），CAS注册号 13913-16-1，化学式 C9H13N3O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 243.22 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿扎胞苷杂质43表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括243.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿扎胞苷杂质43可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿扎胞苷杂质43（CAS 13913-16-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿扎胞苷杂质43
分子式C9H13N3O5
分子量243.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，陈志强，郑宇鹏. "一种阿扎胞苷杂质43的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117015477 B, 授权公告日 2016-12-22.
  2. 发明人周伟，刘建华，徐明华. "Method for the Synthesis of Azacitidine Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110559930 A, 授权公告日 2023-04-06.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿扎胞苷杂质43 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 1563, 4129-4145.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿扎胞苷杂质43 as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 831, (12), 2565-2580.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azacitidine Impurity 43 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 2331, (5), 8936-8950.

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