阿扎胞苷杂质56 CAS 154568-81-7

Azacitidine Impurity 56

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号154568-81-7
分子式C9H13N3O5
分子量243.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿扎胞苷杂质56 Azacitidine Impurity 56 CAS 154568-81-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿扎胞苷杂质56（Azacitidine Impurity 56）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 154568-81-7。分子式 C9H13N3O5，分子量 243.22。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿扎胞苷杂质56在内的目标物的控制。 CAS编号 154568-81-7 对应的阿扎胞苷杂质56（Azacitidine Impurity 56），是化学式为 C9H13N3O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 243.22。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿扎胞苷杂质56表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括243.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，阿扎胞苷杂质56（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿扎胞苷杂质56（Azacitidine Impurity 56）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿扎胞苷杂质56
分子式C9H13N3O5
分子量243.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Hughes D C, Kumar R. "一种阿扎胞苷杂质56的合成方法" [P]. US Patent, US 11776909 B2, 2023-10-22.
  2. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，郭海燕. "Method for the Synthesis of Azacitidine Impurity 56" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114759682 B, 授权公告日 2019-03-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿扎胞苷杂质56 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 1180, 7055-7085.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿扎胞苷杂质56 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 2071, (10), 4555-4582.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azacitidine Impurity 56 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 646, 8550-8564.

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