阿扎胞苷杂质57 CAS 16110-07-9

Azacitidine Impurity 57

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号16110-07-9
分子式C9H13N3O5
分子量243.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿扎胞苷杂质57 Azacitidine Impurity 57 CAS 16110-07-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿扎胞苷杂质57（Azacitidine Impurity 57，CAS 16110-07-9），分子式 C9H13N3O5，分子量 243.22。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，阿扎胞苷杂质57的分子量为243.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 16110-07-9 对应的阿扎胞苷杂质57（Azacitidine Impurity 57），是化学式为 C9H13N3O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 243.22。 阿扎胞苷杂质57（分子式 C9H13N3O5）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿扎胞苷杂质57可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，阿

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿扎胞苷杂质57（CAS 16110-07-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿扎胞苷杂质57（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿扎胞苷杂质57
分子式C9H13N3O5
分子量243.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Klinger H, Kumar R. "一种阿扎胞苷杂质57的合成方法" [P]. US Patent, US 10370373 B2, 2018-12-09.
  2. 发明人林芳，王建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Azacitidine Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113837983 A, 授权公告日 2017-08-22.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿扎胞苷杂质57 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 182, (1), 5713-5729.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿扎胞苷杂质57 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 1073, (8), 5867-5894.

Related Azacitidine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...