CAS 171488-19-0

N-Desmethyl-N-cyclopentyl cis-ent-Tadalafil

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号171488-19-0
分子式C26H25N3O4
分子量443.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Desmethyl-N-cyclopentyl cis-ent-Tadalafil CAS 171488-19-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 171488-19-0 对应的（N-Desmethyl-N-cyclopentyl cis-ent-Tadalafil）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C26H25N3O4，分子量 443.49。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （N-Desmethyl-N-cyclopentyl cis-ent-Tadalafil），CAS注册编号 171488-19-0，化学分子式为 C26H25N3O4，分子量 443.49 g/mol。 依据分子式为 C26H25N3O4 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 443.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，（N-Desmethyl-N-cyclopentyl cis-ent-Tadalafil）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C26H25N3O4
分子量443.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，林芳，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112038219 B, 授权公告日 2021-10-09.
  2. 发明人马晓峰，钱学锋，唐晓军. "Method for the Synthesis of N-Desmethyl-N-cyclopentyl cis-ent-Tadalafil" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110795910 A, 授权公告日 2018-04-12.
  3. Rossi M, Björnsson E, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity N-Desmethyl-N-cyclopentyl cis-ent-Tadalafil" [P]. European Patent, EP 3776531 A1, 2016-06-17.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 336, (6), 6718-6741.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2013, 1782, (10), 5799-5818.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Desmethyl-N-cyclopentyl cis-ent-Tadalafil Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 2255, (8), 2840-2854.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2016, 966, (11), 983-1008.

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