雷芬那辛杂质N1 CAS 171723-80-1

Revefenacin Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号171723-80-1
分子式C25H26N2O2
分子量386.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷芬那辛杂质N1 Revefenacin Impurity N1 CAS 171723-80-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

雷芬那辛杂质N1（Revefenacin Impurity N1，CAS 号 171723-80-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C25H26N2O2，分子量 386.49。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

雷芬那辛杂质N1的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 雷芬那辛杂质N1（Revefenacin Impurity N1），CAS注册号 171723-80-1，化学式 C25H26N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 386.49 g/mol。 依据分子式为 C25H26N2O2 的雷芬那辛杂质N1结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 386.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，雷芬那辛杂质N1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正

应用场景：雷芬那辛杂质N1（Revefenacin Impurity N1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷芬那辛杂质N1
分子式C25H26N2O2
分子量386.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，郑宇鹏，陈志强. "一种雷芬那辛杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109663868 B, 授权公告日 2017-10-22.
  2. 发明人冯建国，周伟，杨光. "Method for the Synthesis of Revefenacin Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117043471 A, 授权公告日 2023-08-26.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷芬那辛杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 317, (5), 6495-6506.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷芬那辛杂质N1 as an Impurity". Molecules, 2020, 1716, 7321-7345.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Revefenacin Impurity N1 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2018, 808, (8), 4640-4670.

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