雷芬那辛杂质7 CAS 2975124-11-7

Revefenacin Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2975124-11-7
分子式C22H34N4O3
分子量402.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷芬那辛杂质7 Revefenacin Impurity 7 CAS 2975124-11-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的雷芬那辛杂质7（Revefenacin Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2975124-11-7，分子式 C22H34N4O3，分子量 402.53。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，雷芬那辛杂质7（Revefenacin Impurity 7）的系统命名为雷芬那辛杂质7，CAS号 2975124-11-7，分子量为 402.53 g/mol。 依据分子式为 C22H34N4O3 的雷芬那辛杂质7结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 402.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，雷芬那辛杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），雷芬那辛杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯

应用场景：雷芬那辛杂质7（Revefenacin Impurity 7，CAS 2975124-11-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以雷芬那辛杂质7（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷芬那辛杂质7
分子式C22H34N4O3
分子量402.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Martínez F, Lefèvre J P. "一种雷芬那辛杂质7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3774629 A1, 2020-11-10.
  2. Stevens L M, Mueller T, Schröder R. "Method for the Synthesis of Revefenacin Impurity 7" [P]. US Patent, US 10497255 B2, 2017-02-14.
  3. 发明人黄志刚，孙丽萍，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Revefenacin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117166034 B, 授权公告日 2021-09-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷芬那辛杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 992, (2), 2432-2446.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷芬那辛杂质7 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 603, 8350-8357.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Revefenacin Impurity 7 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2025, 432, 4358-4366.

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