非那雄胺羧酸 CAS 116285-37-1

Finasteride Carboxylic Acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号116285-37-1
分子式C23H34N2O4
分子量402.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

非那雄胺羧酸 Finasteride Carboxylic Acid CAS 116285-37-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 116285-37-1 对应的非那雄胺羧酸（Finasteride Carboxylic Acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C23H34N2O4，分子量 402.53。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括非那雄胺羧酸在内的目标物的控制。 化学式为 C23H34N2O4 的非那雄胺羧酸（Finasteride Carboxylic Acid），其CAS登记号是 116285-37-1，分子量为 402.53 g/mol。 非那雄胺羧酸（分子式 C23H34N2O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），非那雄胺羧酸满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，非那雄胺羧酸（CAS 116285-37-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以非那雄胺羧酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非那雄胺羧酸
分子式C23H34N2O4
分子量402.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Johnson M A, O'Brien P Q. "一种非那雄胺羧酸的合成方法" [P]. US Patent, US 9639098 B2, 2021-09-24.
  2. 发明人唐晓军，何建平，周伟. "Method for the Synthesis of Finasteride Carboxylic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110059165 B, 授权公告日 2020-12-20.
  3. Mueller T, Park J H, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Finasteride Carboxylic Acid" [P]. US Patent, US 10616618 B2, 2018-11-18.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非那雄胺羧酸 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1595, 459-489.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非那雄胺羧酸 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 794, 7645-7660.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Finasteride Carboxylic Acid Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 751, (11), 6945-6951.

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