腺苷杂质22 CAS 17236-65-6

Adenosine Impurity 22

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号17236-65-6
分子式C8[14C]H12N2O5
分子量230.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

腺苷杂质22 Adenosine Impurity 22 CAS 17236-65-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 17236-65-6 对应的腺苷杂质22（Adenosine Impurity 22）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8[14C]H12N2O5，分子量 230.19。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括腺苷杂质22在内的目标物的控制。 CAS编号 17236-65-6 对应的腺苷杂质22（Adenosine Impurity 22），是化学式为 C814CH12N2O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 230.19。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，腺苷杂质22表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括230.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次腺苷杂质22均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面

应用场景：腺苷杂质22（Adenosine Impurity 22）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称腺苷杂质22
分子式C8[14C]H12N2O5
分子量230.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，钱学锋，黄志刚. "一种腺苷杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117508112 B, 授权公告日 2016-04-22.
  2. 发明人林芳，孙丽萍，马晓峰. "Method for the Synthesis of Adenosine Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109574029 A, 授权公告日 2015-04-18.
  3. Chen K W, Fischer A B, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Adenosine Impurity 22" [P]. US Patent, US 10932088 B2, 2018-02-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 腺苷杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 1825, 1633-1643.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 腺苷杂质22 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1084, (2), 761-768.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adenosine Impurity 22 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 894, (11), 5038-5044.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 腺苷杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2020, 1822, 9060-9071.

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