腺苷杂质21 CAS 63844-76-8

Adenosine Impurity 21

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号63844-76-8
分子式C9H12N2O5
分子量228.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

腺苷杂质21 Adenosine Impurity 21 CAS 63844-76-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

腺苷杂质21（Adenosine Impurity 21）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 63844-76-8。分子式 C9H12N2O5，分子量 228.20。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，腺苷杂质21的分子量为228.20 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 腺苷杂质21（英文标识 Adenosine Impurity 21）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 63844-76-8，相对分子质量测定值为 228.20。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，腺苷杂质21表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括228.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，腺苷杂质21（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，腺苷杂质21的生产和定值严格遵循ISO 17034:201

应用场景：从实际应用出发，腺苷杂质21（CAS 63844-76-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以腺苷杂质21（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称腺苷杂质21
分子式C9H12N2O5
分子量228.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郭海燕，赵玉洁. "一种腺苷杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115734083 A, 授权公告日 2025-04-15.
  2. Thompson G K, Brown S R, Klinger H. "Method for the Synthesis of Adenosine Impurity 21" [P]. US Patent, US 11592359 B2, 2025-02-21.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 腺苷杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 1239, (9), 3031-3036.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 腺苷杂质21 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 1808, (6), 9649-9658.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adenosine Impurity 21 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1469, 3819-3841.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 腺苷杂质21 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2010, 1852, (9), 6996-7009.

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