维A酸杂质7 CAS 173326-85-7

Tretinoin Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号173326-85-7
分子式C20H28O2
分子量300.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维A酸杂质7 Tretinoin Impurity 7 CAS 173326-85-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品维A酸杂质7（Tretinoin Impurity 7，CAS 173326-85-7），分子式 C20H28O2，分子量 300.44。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

维A酸杂质7的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 维A酸杂质7（Tretinoin Impurity 7），CAS注册号 173326-85-7，化学式 C20H28O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 300.44 g/mol。 维A酸杂质7（C20H28O2）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次维A酸杂质7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，维A酸杂质7（CAS 173326-85-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维A酸杂质7适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维A酸杂质7
分子式C20H28O2
分子量300.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Brown S R, Park J H. "一种维A酸杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 11079560 B2, 2024-03-05.
  2. 发明人郑宇鹏，张德明，唐晓军. "Method for the Synthesis of Tretinoin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113093800 B, 授权公告日 2024-12-21.
  3. 发明人冯建国，朱建伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Tretinoin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113723342 A, 授权公告日 2019-12-13.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维A酸杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 868, (2), 2947-2962.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维A酸杂质7 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 630, (4), 8049-8054.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tretinoin Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2015, 2036, (4), 8061-8071.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维A酸杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 1354, (9), 774-794.

Related Tretinoin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...