CAS 174826-63-2

Azelastine Impurity 29

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号174826-63-2
分子式C9H17N3O
分子量183.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 Azelastine Impurity 29 CAS 174826-63-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品(Azelastine Impurity 29,CAS 174826-63-2),分子式 C9H17N3O,分子量 183.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比,的分子量为183.25 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 174826-63-2 对应的化合物(英文标识 Azelastine Impurity 29),化学式 C9H17N3O,相对分子质量 183.25。 (分子式 C9H17N3O)的化学结构中包含酰胺类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面,的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独

应用场景:在化学分析实验室中,(CAS 174826-63-2)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H17N3O
分子量183.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份(估)2006年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Klinger H, Johnson M A. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10269504 B2, 2020-10-02.
  2. Björnsson E, Rossi M, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Azelastine Impurity 29" [P]. European Patent, EP 3088214 A1, 2019-09-23.
  3. 发明人马晓峰,朱建伟,赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Azelastine Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113784118 A, 授权公告日 2018-10-07.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 1829, (4), 3035-3059.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2025, 869, (8), 2891-2916.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azelastine Impurity 29 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 2144, 5521-5528.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2012, 434, (2), 7028-7042.

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