头孢噻肟EP杂质F CAS 175032-97-0

Cefotaxime EP Impurity F

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号175032-97-0
分子式C30H30N10O12S4
分子量850.88 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢噻肟EP杂质F Cefotaxime EP Impurity F CAS 175032-97-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢噻肟EP杂质F（Cefotaxime EP Impurity F，CAS 175032-97-0），分子式 C30H30N10O12S4，分子量 850.88。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢噻肟EP杂质F（Cefotaxime EP Impurity F）的系统命名为头孢噻肟EP杂质F，CAS号 175032-97-0，分子量为 850.88 g/mol。 头孢噻肟EP杂质F（C30H30N10O12S4）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，头孢噻肟EP杂质F（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，头孢噻肟EP杂质F的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展

应用场景：头孢噻肟EP杂质F（Cefotaxime EP Impurity F，CAS 175032-97-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢噻肟EP杂质F（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢噻肟EP杂质F
分子式C30H30N10O12S4
分子量850.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2007年
含氮原子数10
含硫原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，马晓峰，张德明. "一种头孢噻肟EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117406511 B, 授权公告日 2021-08-22.
  2. 发明人朱建伟，何建平，王建平. "Method for the Synthesis of Cefotaxime EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115912441 B, 授权公告日 2022-01-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢噻肟EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 1518, 2440-2449.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢噻肟EP杂质F as an Impurity". Molecules, 2015, 2280, 5179-5197.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefotaxime EP Impurity F Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1501, (7), 9553-9579.

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