马立巴韦杂质26 CAS 176161-47-0

Maribavir Impurity 26

纯度 ≥96%现货药物杂质对照品
CAS 号176161-47-0
分子式C14H17Cl2N3O4
分子量362.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马立巴韦杂质26 Maribavir Impurity 26 CAS 176161-47-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 176161-47-0 对应的马立巴韦杂质26（Maribavir Impurity 26）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H17Cl2N3O4，分子量 362.21。纯度 ≥96%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，马立巴韦杂质26表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括362.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 马立巴韦杂质26（英文标识 Maribavir Impurity 26）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 176161-47-0，相对分子质量测定值为 362.21。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，马立巴韦杂质26可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，马立巴韦杂质26的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产

应用场景：马立巴韦杂质26（Maribavir Impurity 26）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马立巴韦杂质26
分子式C14H17Cl2N3O4
分子量362.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥96%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2007年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Kumar R, Hughes D C. "一种马立巴韦杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 10185224 B2, 2017-02-22.
  2. 发明人王建平，李文辉，韩伟. "Method for the Synthesis of Maribavir Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114851408 A, 授权公告日 2020-02-16.
  3. 发明人钱学锋，唐晓军，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Maribavir Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108914870 B, 授权公告日 2017-06-18.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马立巴韦杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 1632, (12), 91-114.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马立巴韦杂质26 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 556, 3132-3148.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Maribavir Impurity 26 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 467, 5571-5591.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 马立巴韦杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 2312, 6676-6685.

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