氯诺昔康杂质38 CAS 937643-65-7

Lornoxicam Impurity 38

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号937643-65-7
分子式C9H9Cl2NO6S2
分子量362.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质38 Lornoxicam Impurity 38 CAS 937643-65-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质38（Lornoxicam Impurity 38，CAS 号 937643-65-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H9Cl2NO6S2，分子量 362.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），氯诺昔康杂质38满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 氯诺昔康杂质38（Lornoxicam Impurity 38），CAS注册号 937643-65-7，化学式 C9H9Cl2NO6S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 362.21 g/mol。 氯诺昔康杂质38（C9H9Cl2NO6S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，氯诺昔康杂质38（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度

应用场景：从实际应用出发，氯诺昔康杂质38（CAS 937643-65-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯诺昔康杂质38适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质38
分子式C9H9Cl2NO6S2
分子量362.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，高志强，郑宇鹏. "一种氯诺昔康杂质38的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114390890 B, 授权公告日 2023-05-16.
  2. Yamamoto T, Thompson G K, Kumar R. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 38" [P]. US Patent, US 9160514 B2, 2022-02-03.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质38 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 1034, (11), 9714-9744.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质38 as an Impurity". Talanta, 2020, 279, 4462-4491.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 38 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2014, 344, 9583-9602.

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